品質(zhì)保證
公司始終堅持產(chǎn)研一體的科技創(chuàng )新戰略,我們擁有一支充滿(mǎn)活力與高素質(zhì)的技術(shù)團隊,年輕化的研發(fā)團隊為新產(chǎn)品的研發(fā)提供源源不斷的活力與動(dòng)力,團隊核心成員現任中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )高分子分會(huì )標準委員會(huì )成員,多次參與醫用PVC行業(yè)標準和國家標準的起草工作。
公司依據ISO9001:2015、ISO13485:2016 ,建立了完善的質(zhì)量管理體系,建有物理實(shí)驗室、化學(xué)分析室、精密儀器室、以及留樣室,進(jìn)行全面的分析測試和開(kāi)發(fā)工作,為產(chǎn)品的創(chuàng )新、改進(jìn)和質(zhì)量保證提供了有效的支持。
1)原材料控制
天龍生產(chǎn)的醫用級聚合物采用全球優(yōu)質(zhì)品牌原料,同時(shí)嚴格按照內控標準對每一批原材料進(jìn)行進(jìn)廠(chǎng)檢驗。
2)成品控制
天龍生產(chǎn)的醫用級聚合物符合以下要求:
1 中國生物相容性標準GB15593.
2 國際生物相容性標準ISO10093.(Equ. USP CLASS VI)
3 歐盟管控物質(zhì)標準REACH.
4 歐盟電子電器控制要求RoHS.
5 歐盟增塑劑控制標準2005/84/EC